艾塑菲童颜针解约事件启动法律程序，索赔16亿元

2025年8月12日，江苏吴中医药发展股份有限公司（股票代码：600200，以下简称江苏吴中）发布的最新公告称，其控股孙公司达透医疗器械（上海）有限公司已就韩国Regen Biotech, Inc.（以下简称Regen公司）单方面解除“童颜针”AestheFill（艾塑菲）中国独家经销协议一事，向深圳国际仲裁院提起仲裁，并于8月7日获正式受理。

达透医疗在仲裁中明确要求确认《独家代理权协议》合法有效并继续履行，若仲裁庭未支持上述请求，则要求Regen公司赔偿经济损失共计人民币16亿元，同时承担律师费、保全费等相关法律费用。

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事件脉络：从独家代理到解约争议

AestheFill（艾塑菲）作为国内首款获批进口“童颜针”，于2024年1月取得国家药监局注册证并上市销售，其核心成分为聚双旋乳酸（PDLLA）微球，主打胶原蛋白再生功效。根据2022年8月达透医疗与Regen公司签署的《独家代理权协议》，达透医疗获得AestheFill（艾塑菲）在中国大陆地区的独家经销权，有效期至2032年8月28日，且Regen公司承诺代理权不存在法律及事实障碍。协议履行期间，AestheFill（艾塑菲）成为江苏吴中医美业务的核心增长极——2024年贡献营收3.26亿元，占公司总营收20.42%，直接推动其医美板块业绩暴增4000%；2025年一季度销售额达1.13亿元，占比进一步升至35.55%。

2025年3月，爱美客技术发展股份有限公司以1.9亿美元收购Regen公司85%股权，成为其控股股东。7月18日，Regen公司向达透医疗送达《解约函》，提出两大解约理由：一是达透医疗将独家经销业务实际转让给控股股东江苏吴中美学生物科技有限公司（以下简称吴中美学），违反协议约定；二是江苏吴中及其高管因违反《证券法》被行政处罚，影响产品声誉。对此，江苏吴中在公告及严正声明中明确否认，强调达透医疗从未转让代理权，且协议未约定关联方受罚可触发解约权。

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法律博弈：16亿元索赔的核心诉求

达透医疗在仲裁申请中指出，Regen公司的解约行为已构成根本违约。根据《独家代理权协议》，若协议解除，达透医疗将丧失艾塑菲在中国市场的独家经营权，直接导致其前期投入的4亿余元临床注册及市场开发成本无法回收，并面临因无法向终端客户供货产生的违约赔偿。16亿元索赔金额涵盖三方面损失：已投入的市场开发成本、因缺货引发的违约赔偿，以及合同剩余期限内的可得利益损失。

值得注意的是，仲裁请求中特别强调“保留根据案情进展调整索赔金额的权利”，显示江苏吴中对潜在损失的预估仍存在动态空间。目前，深圳国际仲裁院已依据《深圳国际仲裁院仲裁规则》启动审理程序，但仲裁结果存在不确定性，且Regen公司可能提出反请求。

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行业震荡：代理权争夺背后的市场逻辑

随着童颜针市场快速扩容——2024年国内获批产品增至9款，市场规模突破30亿元，代理权已成为企业争夺的核心资源。爱美客通过控股Regen公司，意图整合上游研发与下游渠道，而江苏吴中若失去代理权，不仅面临医美业务收入断崖式下滑，更可能丧失在高端注射类产品领域的竞争力。

行业观察人士指出，事件的关键在于界定“代理权实质转让”的法律边界。截至发稿，爱美客尚未就仲裁事件公开回应。江苏吴中在公告中提示投资者，目前已无法正常销售AestheFill（艾塑菲），后续业绩存在重大不确定性。随着仲裁程序推进，该案或将为医美行业跨国合作模式、代理权稳定性及资本并购风险提供重要判例参考。